CONTACT Medical – Medizintechnik-Lösungen für Ihre Anforderungen
In der Medizintechnik entscheidet die Innovationsgeschwindigkeit über den Markterfolg. Ein Drittel des Umsatzes stammt aus Produkten, die jünger als drei Jahre alt sind. Hersteller benötigen daher eine PLM-Software, die ihre immer komplexeren interdisziplinären Forschungs- und Entwicklungsprozesse beschleunigt und gleichzeitig strikte Regularien erfüllt.
CONTACT Medical wurde genau für diese Anforderungen entwickelt. Die PLM-Lösung automatisiert die Dokumentation und integriert das Qualitätsmanagement nahtlos in Ihre Entwicklungsprozesse. So profitieren Sie von schnelleren Entwicklungszyklen bei garantierter Sicherheit - von der ersten Idee bis zur Marktzulassung.
Olympus Surgical Technologies Europe ist Hersteller hochwertiger Medizintechnik für die minimalinvasive Chirurgie. Der Hightech-Spezialist sorgt mit CONTACT Medical für die Erfüllung umfassender Compliance-Anforderungen.
Olympus Surgical Technologies Europe ist Hersteller hochwertiger Medizintechnik für die minimalinvasive Chirurgie. Der Hightech-Spezialist sorgt mit CONTACT Medical für die Erfüllung umfassender Compliance-Anforderungen.
Olympus Surgical Technologies Europe ist Hersteller hochwertiger Medizintechnik für die minimalinvasive Chirurgie. Der Hightech-Spezialist sorgt mit CONTACT Medical für die Erfüllung umfassender Compliance-Anforderungen.
„Die Verknüpfung der Artikel- und Dokumentenstrukturen bringt im Änderungsprozess enorme Zeitvorteile.“
Ronny Hübl, Leiter Project Management Office, Olympus Surgical Technologies Europe
CONTACT Medical ist speziell auf die Bedürfnisse in der Medizintechnik zugeschnitten und erfüllt höchste Anforderungen an Standards und Compliance. Basierend auf CIM Database PLM vereint CONTACT Medical über 35 Jahre PLM-Expertise mit umfangreicher Medizintechnikkompetenz in einer maßgeschneiderten Branchenlösung. Unternehmen beherrschen damit den kompletten Lebenszyklus ihrer Medizinprodukte – von der ersten Idee bis zur Markteinführung. Als zentrale Datenplattform verknüpft sie Anforderungen, Daten, Dokumente, Projekte und Prozesse für alle Stakeholder zu einer verlässlichen Single Source of Truth. Hersteller gewährleisten so volle Geltungssicherheit und Nachvollziehbarkeit entlang des gesamten Entwicklungsprozesses. Dank der zugrundeliegenden CONTACT Elements Plattform lässt sich die Branchenlösung durch das Hinzufügen zusätzlicher Anwendungen flexibel erweitern.
CONTACT Digital Signatures sorgt mit dem Einsatz digitaler Signaturen für sichere und transparente Prüf- und Freigabeprozesse. Ob Produkte, Stücklisten oder Dokumente – signieren Sie beliebige Objekte rechtssicher, erfüllen Sie regulatorische Vorgaben wie Electronic Records und FDA-Standards und schützen Sie sich durch nachvollziehbare Dokumentation vor Manipulationen.
Mit unserer Branchenlösung erfüllen Medizintechnikhersteller alle Dokumentationspflichten und Auflagen zur Materialkonformität nach REACH und RoHS mühelos in einem System. Die intelligente Verknüpfung von Materialdatenbanken und Produktbestandteilen macht den Materialeinsatz lückenlos nachvollziehbar und bietet umfassende Analysemöglichkeiten. So haben Sie immer volle Transparenz über die eingesetzten Stoffe und gewährleisten eine konforme Materialauswahl – für Produkte, die sowohl den Vorschriften als auch der Umwelt gerecht werden.
Das CONTACT Dokumentenmanagement bietet eine intelligente Ordnungssystematik. Mit dem flexiblen Mappen- und Klassifikationskonzept lässt sich die komplette Produktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus strukturiert und übersichtlich ablegen. Dies erleichtert es unter anderem, die durch FDA 21 CFR und ISO 13485 vorgegebenen Nachweispflichten zu erfüllen. Klare, einfach anpassbare Prüf- und Genehmigungsworkflows garantieren dabei reibungslose Abläufe bei maximaler Prozessqualität und -sicherheit.
Das integrierte Anforderungsmanagement von CONTACT Medical stellt sicher, dass Medizintechnikhersteller alle FDA-Auflagen lückenlos dokumentieren und nachvollziehbar umsetzen. Sämtliche Anforderungen, einschließlich regulatorischer Vorgaben wie der Batterie- oder Verpackungsverordnung, sind als Vorlagen hinterlegbar. Dies vereinfacht sowohl Zulassungs- und Re-Zertifizierungsprozesse als auch die Re-Auditierung für die Hersteller, indem sie alle erforderlichen Maßnahmen mittels Workflows und Vorlagenbibliotheken flexibel auf die unterschiedlichen Vorgaben anpassen.
Die modulare Plattform CONTACT Elements lässt sich schrittweise zu einer umfassenden Lösung ausweiten, von der Idee über den Produktentstehungsprozess bis in die Produktion und den After Sales. Moderne Technologien, die Sie erst in einigen Jahren nutzen möchten, können Sie zu gegebener Zeit hinzubuchen.
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