Olympus Surgical Technologies Europe

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie, Systemintegration im Operationssaal und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 1.600 Mitarbeitern an den Standorten Hamburg, Teltow (Berlin), Přerov (Tschechische Republik) und Cardiff (Wales) steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung. So vereint die Unternehmensgruppe Kernkompetenzen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Service sowie Vertrieb und Training. Seit 2012 nutzen bei Olympus Surgical Technologies Europe 600 Mitarbeiter an drei Standorten CIM Database. 

Lösung
Plattform für CAD-Datenmanagement, Artikel- und Dokumentenmanagement inklusive digitaler Signatur, Engineering Change Management.
Nutzen
Kostensenkung durch deutliche Reduzierung des Zeitaufwands für Dokumentation; Beschleunigung von Genehmigungsprozessen durch die sofortige Verfügbarkeit elektronischer Dokumente; Erfüllung strengster regulatorischer Anforderungen hinsichtlich Prozess- und Geltungssicherheit; Erfüllung der Dokumentations- und Nachweispflichten im Rahmen der FDA-Auflagen sowie der europäischen Medical Device Directive (MDD).
Besonderheiten
PLM-integrierte Lösung für die digitale Signatur: Die CIM Database-Komponente für digitale Signaturen erfüllt die regulatorischen Anforderungen, die von der US-amerikanischen Regulierungsbehörde Food & Drug Administration (FDA) an digitale Signaturen gestellt werden und bildet die fortgeschrittene elektronische Signatur nach der europäischen Gesetzgebung ab; die Lösung kann über Dokumente hinaus auch für Datenobjekte wie Anforderungen oder Produktstrukturen eingesetzt werden.
Die Verknüpfung der Artikel- und Dokumentenstrukturen bringt im Änderungsprozess enorme Zeitvorteile.
Ronny Hübl
Leiter Project Management Office
Olympus Surgical Technologies Europe
Kontakt
×
Rufen Sie uns an unter
oder schreiben Sie uns eine E-Mail mit Fragen, Kommentaren oder Feedback.